Canule médicale à fistule artérioveineuse (FAV) jetable en acier inoxydable 304 pour dialyse ISO9626
La canule/aiguille FAV ISO9626 SUS304 (pointe à œil arrière) est un composant de tube d'aiguille rigide de précision en acier inoxydable fabriqué selon la norme “ISO 9626”, la norme internationale pour les tubes d'aiguille en acier inoxydable pour la fabrication de dispositifs médicaux, fabriquée en acier inoxydable austénitique de qualité médicale SUS304 (1.4301), conçue pour la canulation de fistule artérioveineuse (FAV) dans le traitement de l'hémodialyse. L'ISO 9626 définit la tolérance dimensionnelle, la qualité de surface, la rectitude, les performances mécaniques et les méthodes d'essai pour les tubes d'aiguille rigides en acier inoxydable destinés aux dispositifs médicaux humains, couvrant les calibres de 10G à 34GISO. Le SUS304 est sélectionné comme matériau de base pour les tubes d'aiguille FAV en raison de son excellente résistance à la corrosion, de sa biocompatibilité, de sa ductilité et de ses performances mécaniques stables après étirage à froid de précision et recuit.
Ce tube d'aiguille FAV est un micro-tube soudé étiré à froid, traité par découpe de précision, ébavurage, meulage de pointe, perçage laser / poinçonnage mécanique de l'orifice à œil arrière, passivation et nettoyage. Il est produit dans un environnement contrôlé en salle blanche pour réduire la contamination particulaire. Le tube métallique fini est ensuite assemblé avec une aile en plastique, un moyeu Luer et un tube d'extension flexible pour former des aiguilles de fistule FAV d'hémodialyse complètes.
Tailles courantes :
| Jauge |
Diamètre extérieur nominal |
Épaisseur de paroi typique |
Diamètre intérieur typique |
Longueur typique par pièce |
| 14G |
2,10–2,11 mm |
0,20–0,30 mm |
1,50–1,70 mm |
25 mm, 32 mm, 38 mm |
| 15G |
1,80–1,83 mm |
0,18–0,28 mm |
1,25–1,45 mm |
25 mm, 32 mm |
| 16G |
1,60–1,65 mm |
0,15–0,25 mm |
1,15–1,35 mm |
20 mm, 25 mm, 32 mm |
| 17G |
1,45–1,50 mm |
0,13–0,23 mm |
1,00–1,20 mm |
20 mm, 25 mm |
| 18G |
1,25–1,30 mm |
0,10–0,20 mm |
0,85–1,05 mm |
20 mm, 25 mm |
Différentes applications des tubes de canule / aiguille FAV :
1. Tube d'aiguille FAV artérielle à œil arrière : L'application la plus typique. Pour extraire le sang de la FAV vers le dialyseur. Priorité à un débit sanguin élevé et stable et à une fonction anti-aspiration pariétale.
2. Tube d'aiguille FAV veineuse à biseau simple : Pas d'œil arrière. Pour retourner le sang purifié dans la circulation du patient. L'exigence de débit est relativement plus faible, l'accent est mis sur un retour sanguin fluide.
3. Tube FAV à paroi mince à haut débit : La conception à paroi mince augmente la lumière interne pour le même calibre extérieur, afin de maximiser le débit sanguin tout en réduisant la taille de la plaie de ponction externe.
4. Tube d'aiguille FAV émoussé / boutonnière : Pointe émoussée modifiée pour la technique de canulation par boutonnière, réduit le traumatisme répété de la fistule pour les patients dialysés à long terme.
5. Substrat d'aiguille FAV de sécurité : Même tube SUS304 ISO9626, assemblé avec un mécanisme de sécurité rétractable pour la prévention des blessures par piqûre d'aiguille.
6. Micro-tube personnalisé : Pour les prototypes de R&D, les dispositifs d'accès vasculaire spéciaux et le développement de composants de circuits extracorporels.
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